Sanofi: approbation dans l'hémophilie aux Etats-Unis
information fournie par Zonebourse 31/03/2025 à 08:00
Premier médicament abaissant le taux d'antithrombine pour le traitement de l'hémophilie, le Qfitlia offre une protection homogène, à raison de six injections par an seulement. Il est disponible en stylo prérempli ou en flacon avec une seringue.
Cette approbation repose sur les données des études de phase III ATLAS ayant permis d'obtenir une protection cliniquement significative contre les saignements, chez tous les patients atteints d'une hémophile, avec ou sans inhibiteurs.
Une soumission concernant le Qfitlia pour le traitement des hémophilies A ou B, avec ou sans inhibiteurs, de l'adulte et de l'adolescent, est actuellement examinée au Brésil, et une décision réglementaire est attendue en Chine au deuxième semestre 2025.
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